pg电子模拟器(试玩游戏)官方网站【今日热点】拜登指示再采购五亿份试剂盒九安医疗再获80亿大单万春医药裁剪35%美国团队，以帮助满足在Omicron变异传播期间全国范围内激增的需求。这位官员说，“除了我们正在采购的五亿份检测盒外，今天他将指示他的团队再采购五亿份，以满足未来的需求。”

　　2、九安医疗公告，美国子公司和美国ACC于当地时间2022年1月13日签订了《采购合同》，向其销售iHealth试剂盒产品，合同价税合计金额为12.75亿美元（含运费），约合人民币81亿元，已超过公司2020年度经审计主营业务收入的50%（人民币10.04亿元）。公司一位对外部门发言人表示，此次合同涉及的是九安医疗美国子公司，但生产在天津进行。“目前我们公司就生产这款试剂盒产品。”她表示，“这款产品已经在美国获得了FDA的紧急授权批准。”

　　3、万业宣布了一项组织精简计划，重点关注公司最高价值的业务活动，扩大其现金储备，并保持长期的可持续性。作为重组的一部分，万业正在将其美国员工减少35%，包括将某些人员重新分配到子公司，预计这将节省成本，从而扩大现金渠道。此次重组是在万业于去年11月收到FDA新药申请的完整回复函后做出的决定，FDA未批准普那布林在美国上市。

　　4、云顶新耀与新加坡公共研发机构A*CCELERATE达成合作协议，引进其新冠口服药EDDC-2214。EDDC-2214为一款新冠主蛋白酶（3CL蛋白酶），与其他同类新冠口服药相比，具有更好的体外活性和临床前口服生物利用度。此外，云顶新耀围绕新冠进行了广泛布局，希望提供一揽子服务，包括预防性疫苗（mRNA疫苗，从Providence引进）和治疗药物。

　　5、云顶新耀公布其将加入吉利德与默沙东临床试验合作开展的研究，以评估靶向Trop-2的抗体药物偶联物（ADC）Trodelvy（戈沙妥珠单抗）与默沙东的抗PD-1疗法KEYTRUDA（帕博利珠单抗，pembrolizumab）联合用于一线转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗效果。作为合作的一部分，默沙东将支持开展一项全球3期临床试验评估Trodelvy联合KEYTRUDA用于转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。云顶新耀将通过其与吉利德的现有合作协议参与该全球3期研究的亚洲部分。

　　6、国药集团中国生物长春生物制品研究所生产的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）——长研佳宁正式获得批签上市，可适用于“四针法”及“五针法”两种免疫程序。据介绍，该品种上市后，能够有效缓解狂犬病疫苗供应紧张局面。长研佳宁是一款能够在短时间激发产生相应中和抗体，并达到保护性抗体水平（0.5IU/ML以上）的人用狂犬病疫苗，能为患者暴露后免疫中提供更为快捷高效的保护。

　　7、中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，博锐生物递交了1类新药泽贝妥单抗注射液的上市申请并获得受理。泽贝妥单抗是公司自主开发的新型抗CD20单抗，本次申报的适应症为初治CD20阳性弥漫大B细胞性淋巴瘤（DLBCL）。目前博锐生物有10多个产品在临床研究阶段，其中4个产品已获批上市。泽贝妥单抗是博锐生物申报上市的第5个产品，也是第一个生物创新药。值得一提的是，除了DLBCL适应症，泽贝妥单抗还在开发治疗ITP。其治疗ITP患者安全性和有效性的2期临床研究已经于2021年12月完成首例受试者给药。

　　8、FDA同意禾元生物自主研发的注射用α1-抗胰蛋白酶（AAT）（HY1003）进行临床试验。这是全球首个重组α-1抗胰蛋白酶经FDA批准进入临床试验，也是禾元生物第二个获得FDA批准进入临床的重组血液制品。该项目于2020年获得美国FDA 孤儿药资格认定（DRU-2019-7242），可用于AAT缺失或其他原因引起的肺气肿治疗。FDA认为由该技术平台生产的重组α-1抗胰蛋白酶相较于人血来源同品种药物可避免传染性病原体污染，在安全性上具有明显优势。

　　9、和铂医药宣布在研新药特那西普（HBM9036）在中国的III期注册临床试验已完成首次期中分析。特那西普（HBM9036）是一款全球创新型的针对成年中重度干眼（DED）患者的肿瘤坏死因子（TNF）受体－1片段型药物。该药是一种经过分子工程改造的TNF受体－片段，分子量仅为19kDa，被开发成滴眼液眼科局部用药，用于缓解干眼症状，具有眼部渗透性良好、TNF-α中和活性强、稳定性高、副作用小、使用舒适度高等特点。该产品由HanAll Biopharma开发，根据双方授权许可协议，和铂医药拥有特那西普在中国、、香港和澳门的独家开发和商业化权利。

　　10、九强生物公告，公司收到北京市药品监督管理局颁发的7项《医疗器械注册证》，分别为：狼疮抗凝物检测试剂盒（凝固法）；凝血四项质控品；D-二聚体校准品；D-二聚体质控品；纤维蛋白原校准品；纤维蛋白（原）降解产物（FDP）质控品；纤维蛋白（原）降解产物（FDP）校准品。此外，公司在投资者互动平台表示，子公司迈新生物有胃幽门螺旋杆菌检测产品：Helicobacter pylori抗体试剂（免疫组织化学），与传统方法学相比，形态直观，敏感性高，特异性高，结果准确。该产品已于2018年获得NMPA 医疗器械III类注册证（国械注准2018340003），据了解，也是目前国内唯一的一张HP III类免疫组化注册证。

　　11pg电子模拟器、君实生物表示，公司抗新冠小分子药物VV116目前正在准备二、三期全球多中心临床。此前，12月31日，乌兹别克斯坦卫生部已批准其口服核苷类抗新冠病毒药物VV116的紧急使用授权，VV116也成为继开拓药业普克鲁胺、默沙东Molnupiravir、辉瑞Paxlovid之后，全球第四款获批过用于新冠肺炎治疗的口服药物。股价方面，君实生物A股涨超15%。

　　12、Denali Therapeutics表示，FDA已搁置阿尔茨海默病候选药物DNL919新药研究申请(IND)，就在几天前，合伙人武田行使了共同开发和商业化该药物的选择权pg电子模拟器。此前，作为2018年双方合作协议的一部分，武田向Denali支付了1.5亿美元，用于开发神经退行性疾病治疗，包括 DNL919。其中，与非ATV TREM2抗体相比，动物模型研究结果表明，DNL919的“脑吸收增强”，以及药效学反应得到改善。

　　13、阿斯利康分别与BenevolentAI公司和Scorpion Therapeutics公司达成研发协议，利用AI药物开发平台加快针对系统性红斑狼疮和心力衰竭的新药开发，以及针对难于成药的转录因子开发抗癌创新疗法。此前，阿斯利康和BenevolentAI公司在2019年就达成研发协议，合作开发针对慢性肾病和特发性肺纤维化的创新疗法。BenevolentAI公司的药物发现平台可以适用于任何疾病，并且具有发现大量创新靶点的能力pg电子模拟器。

　　14、中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，渤健（Biogen）申报的BIIB059在中国获得一项临床试验默示许可，拟开发用于：正在接受非生物制剂标准疗法的活动期系统性红斑狼疮（SLE）。公开资料显示，BIIB059是一款靶向血液树突状细胞抗原2（BDCA2）的全人源化IgG1单克隆抗体，目前已在全球进入3期临床研究阶段。

　　15、第一三共宣布将关闭Plexxikon的所有业务。Plexxikon是第一三共在2011年以9.35亿美元的价格收购的子公司，拥有两款已上市抗癌药和6款已经启动临床的药物。该公司将运营至3月底。据第一三共新闻稿，此次调整是为了最大限度地将资源集中在3款主要ADC产品开发中：Enhertu、Dato-DXd和HER3-Dxd。

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